新闻中心

<第四篇> 企业的应对TPMP和PMTA的注意事项

<第三篇> 《电子烟生产规范TPMP和PMTA注册的联系》

<第二篇> 《美国电子烟注册PMTA解读和申请》

<第一篇>电子烟行业出口美国TPMP的要求指南

EU医疗器械圈大事件：欧盟授权代表符号迎来重大变革！

医疗器械动态：聚焦医疗器械网络安全

IVD仪器出口美国FDA和FCC的关联性

第二篇：IVD 仪器出口北美NRTL合规要点

IVD仪器出口北美（第一篇）：别只盯着FDA而忽略了NRTL

一图看懂IVDR性能评估报告

IVDR 注册（第 4 篇）：ISO 27001 标准全面解析

一图看懂 IVDR 性能研究（第3篇

IVDR 注册 （第 1 篇）：IVDR（欧盟体外诊断医疗器械法规）延期的核心要点

IVDR 注册 （第 2 篇）：IVDR 性能评估计划

中国NMPA注册，AI 医疗器械（第一篇）

中国NMPA注册，医疗器械网络安全 （第四篇）

中国NMPA注册，医疗器械网络安全 （第二篇）

中国 NMPA 注册(一):第一类医疗器械注册全解析

中国 NMPA 注册（二）：第一类医疗器械首次备案递交资料全解析