2025年6月欧盟医疗器械协调小组发布的 MDCG 2025-4 指南主要针对医疗器械软件（MDSW）应用程序在线平台上的安全提供指南。在线平台是指应服务接收方的要求，存储和向公众传播信息的托管服务。
软件应用程序开发后用于移动端（如手机App），正在显着改变我们的生活方式，为我们日常生活的各个方面提供帮助，包括医疗保健。医疗设备软件 (MDSW) 应用程序涵盖广泛的用途，例如用于驱动胰岛素泵、检测和诊断皮肤癌 (例如黑色素瘤) 等。
在线平台是指向公众传播信息的托管服务。指南文件给出软件应用程序Apps在线平台符合MDR和IVDR的要求。一图看懂：
这是一个系列介绍FDA，NMPA，GMP，CE MDR/IVDR, MDSAP法规标准的学术活动。Everbiz公司愿意和行业客户分享医疗器械的专业知识，希望用我们在质量体系和产品注册方面的丰富实战经验，给到大家以帮助。共同为医疗器械事业发展做出贡献。
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