eSTAR（Electronic Submissions Template for the Application of Regulatory）是 FDA 针对医疗器械 510 (k) 提交的电子提交模板工具，主要用于规范和标准化申报资料的格式与内容，便于 FDA 高效审核。
以上便是对医疗器械申请 FDA 时所用到的 eSTAR 电子提交模板工具的介绍。若您在注册法规及实操方面有相关需求，我们公司乐意提供专业服务。
本次介绍属于系列 FDA 学术活动内容。Everbiz 公司致力于与行业客户分享医疗器械专业知识，凭借在质量体系和产品注册领域的丰富实战经验，为大家提供切实帮助，共同推动医疗器械事业的发展。
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