化妆品要进入欧盟市场，上市前必须在 CPNP 完成通报。本期由 EVERBIZ 世也认证为您梳理四件事：是什么、谁来报、怎么报、要准备什么。

CPNP 是什么

CPNP（Cosmetic Products Notification Portal）是欧盟化妆品线上通报系统，依据《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009 第 13 条。

• 免费使用，一次通报，欧盟各成员国通用；

• 信息不对外公开，供主管当局市场监督和中毒控制中心应急处理使用，例如发生误食时查询配方。

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谁来通报

• 欧盟责任人（RP，Responsible Person）负责通报，必须设立在欧盟境内；

• 欧盟以外的品牌不能自己担任 RP，需由进口商或经书面指定的欧盟主体承担；

• 分销商把产品带到另一成员国、并自行翻译标签时，也要提交分销商通报。

EVERBIZ 世也认证在德国慕尼黑、奥地利萨尔茨堡设有办公室，可为企业担任欧盟责任人（RP）。

通报流程

1. 落实欧盟责任人

2. 准备资料：PIF、CPSR 安全评估、标签与包装

3. 注册系统账户，设置访问权限

4. 在线提交通报信息

5. 上市后维护，信息变化时及时更新

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法规提醒：编号没变，内容一直在更新

世也认证提示：基础法规仍是（EC）No 1223/2009，但禁限用成分、防腐剂、防晒剂等附件清单一直在通过修订法规更新。请按最新合并版本核对，不能只看 2009 年的原文。

通报需要提交哪些信息

• 产品类别和名称（与实际包装一致）

• 责任人名称、地址（含 PIF 存放地址）

• 进口产品的原产国

• 首次投放的欧盟成员国

• 紧急联系人信息

• 纳米材料信息（如有）

• 1A/1B 类 CMR 物质的名称及 CAS 号或 EC 号（如有）

• 用于医疗处理的配方信息

• 原始标签及包装照片（最迟在产品上市时提交）

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核心资料：PIF 与 CPSR

PIF 产品信息档案

包括产品描述、CPSR 安全报告、生产方法及 GMP 声明、功效宣称证明、相关动物试验资料。

另需备好工厂信息、ISO 22716 证书（如有）、批生产和放行记录等支持性资料。

PIF 须自最后一批产品上市之日起保存 10 年。

CPSR 化妆品安全报告

上市前必备文件，评估产品在正常及合理可预见使用条件下是否安全，分为两部分：

• Part A 安全信息：成分、稳定性、使用方式等数据；

• Part B 安全评估：由合格安全评估员给出结论，以及必要的警示语和使用说明。

世也认证建议：先完成 CPSR，再提交通报，确保配方、标签和通报信息三者一致。

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下一期，我们将聊聊 PIF 和 CPSR 如何编制，以及整理资料时的常见问题。

如您有欧盟化妆品通报、责任人或资料准备方面的需求，欢迎联系 EVERBIZ 世也认证。

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欧盟责任人 · CPNP 通报 · PIF / CPSR 资料辅导

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