法国里昂南部“化学谷”地区,192名居民起诉Arkema和Daikin Chemical France,索赔金额超过3600万欧元。多家公开报道都将其描述为欧洲极具代表性的 PFAS 民事诉讼之一。很多企业看到这种新闻,第一反应是:“这是化工污染事件,和我们做包装、做出口、做产品关系不大。”但现在,这种判断已经越来越危险。因为 PFAS 的风险,正在从“环境争议”走向“法规要求”;从“污染事件”走向“市场准入问题”。
PFAS,为什么越来越敏感?
PFAS,即全氟和多氟烷基物质,因其防水、防油、耐高温、耐腐蚀等性能,被广泛用于包装涂层、阻油处理、膜材料、密封件、电子零部件和工业助剂中。欧盟官方公开信息指出,PFAS 属于高持久性物质,在食品接触材料和包装中使用具有明确的人体暴露风险,因此需要在包装法规中进行限制。欧盟委员会还表示,若当前 PFAS 污染水平持续到 2050 年,相关社会成本可能高达4400亿欧元。所以,PFAS 的问题从来不只是“会不会超标”,而是:一旦进入环境、供应链和产品体系,后续治理、替代、索赔与客户审查的成本都可能非常高。很多企业现在对 PFAS 的印象,还停留在“欧美有些诉讼”和“未来可能越来越严”。
欧盟:PPWR法规已把PFAS 写进要求中
欧盟PPWR,即Regulation (EU) 2025/40,已于2025年2月11日生效,并将自2026年8月12日起普遍适用。欧盟委员会官网明确指出,包装中的 PFAS 将从2026年8月起被禁止。根据 EUR-Lex 正式文本,从2026年8月12日起,食品接触包装如果含有达到或超过法定限值的 PFAS,就不得投放欧盟市场。法规还给出了三档具体阈值:
- 250 ppb:针对 PFAS 总和的定向分析限值
- 50 ppm:针对包括聚合物 PFAS 在内的 PFAS 总量限值
这意味着,对出口欧盟的包装企业来说,PFAS 已经不是“上游化学品问题”,而是实打实的包装准入要求。
美国:除了EPA,还要看TPCH和各州包装法
很多企业一提美国 PFAS 监管,只想到 EPA。但对包装相关企业来说,TPCH 路线同样值得关注。TPCH 全称是Toxics in Packaging Clearinghouse。它推动的Model Toxics in Packaging Legislation并不是联邦统一法律,而是一个州法模型框架。TPCH 在2021年更新时,已把PFAS和邻苯二甲酸酯纳入包装受管控物质范围。这里有一个很重要的合规点:TPCH 不是全美自动统一生效的联邦法。根据 NEWMOA 和 TPCH 的公开说明,州政府需要自行采纳全部或部分模型法内容,才会在本州形成可执行要求;而且截至目前,没有州把 2021 更新内容“原样整包”全部采纳,更多是部分吸收。因为 TPCH 官方同时也在持续跟踪各州相关立法。其“Related State Laws”页面显示,康涅狄格州等州已经针对食品包装中的PFAS作出明确限制。换句话说,美国包装 PFAS 合规的现实不是“一部全国统一法”,而是:TPCH 模型法 + 各州分别推进。这也意味着,做美国市场的企业,不能只问“美国有没有统一要求”,而要进一步问:“我的目标州,有没有包装 PFAS 限制?”
哪些企业现在最该警惕?
因为很多 PFAS 并不是企业“故意加进去”的,而是可能藏在:
最危险的情况不是“发现有 PFAS”,而是:客户问到了,法规生效了,货要出了,企业自己还没搞清楚包装里到底有没有。
企业现在可以先做什么?
第一,先识别产品范围。哪些包装属于食品接触用途,哪些材料、工艺和部件存在 PFAS 风险。第二,排查供应链。向供应商收集材料组成、含氟声明、用途说明和合规承诺。第三,必要时做技术确认或测试。对高风险材料、重点项目和核心原料优先核查。第四,按市场分别准备策略。欧盟重点看PPWR;美国则要结合TPCH 模型法和目标州要求判断。未来客户最关心的,往往不是你说“应该没有问题”,而是:你能不能拿出证据,证明你已经识别过、核查过、管理过。
写在最后:PFAS,可能就是下一轮包装合规的分水岭
法国这起3600万欧元索赔案,对行业最大的提醒,不只是 PFAS 有危害,而是:PFAS 的社会、法律和商业代价,正在同步上升。欧盟 PPWR 已经把 PFAS 写进包装法规;美国则通过 TPCH 模型法和州法路径,持续把 PFAS 推进到包装合规层面。从新闻上看,它是污染事件。但从企业端看,它很快就可能变成:订单问题、客户问题、出口问题,甚至责任问题。谁先识别,谁就更主动。谁等客户来问,谁就更容易陷入被动。
EVERBIZ可为企业提供哪些支持?
围绕PFAS + 包装合规 + 欧盟/美国市场要求,EVERBIZ 可协助企业开展:
- 欧盟 PPWR 适用性分析梳理包装产品是否受 PPWR 影响,以及 PFAS、食品接触包装等要求的适用边界。
- 美国 TPCH/州级包装法规初步识别结合目标销售州,判断是否涉及 PFAS 包装限制要求。
- PFAS 风险初步排查对包装材料、涂层、辅料、复合层进行风险识别。
- 供应链声明与文件体系支持协助建立材料声明、供应商调查、客户答复逻辑和基础合规留痕。
- 测试与整改思路建议针对高风险项目提出验证、替代和整改方向。
如果你的产品涉及包装、食品接触材料、纸制品、涂层、复合材料,或计划出口欧盟、美国市场,现在就值得开始关注PFAS 合规。因为这很可能会成为下一轮包装出口和客户审核中的重点问题。关注EVERBIZ,持续获取更多欧盟/美国产品合规、包装法规、化学物质限制、医疗与工业品出口要求的实务解读。世也认证服务(上海)有限公司(EVERBIZ)是一家专业基于医疗产品检测、认证、咨询、培训的合规专业服务平台,致力于帮助海内外领先的医疗研发型企业提升合规技能和竞争力的公司。公司在中国上海、香港、德国慕尼黑、奥地利萨尔斯堡、泰国设有办公室和分支机构。涉及的合规产品类别有近25个行业(如医疗器械、 新能源、家电、照明、工具、实验室仪器、机械、体外诊断、无线产品、试剂等)。
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