免费工具

世也认证(EVERBIZ)为医疗器械企业提供的免费在线工具,涵盖标签制作、EMDN 编码查询、法规分类等,更多工具陆续上线。

标签制作工具(UDI)

快速生成符合欧盟 MDR/IVDR、英国和美国 FDA 要求的标签草稿,支持 GS1 / HIBCC UDI 条码和 ISO 15223-1 标签符号。

免费邮箱验证码登录
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EMDN 编码查询工具

欧盟 EMDN(欧洲医疗器械命名法)v2026 全部 8,516 个编码中英文对照,逐级选择适合 EUDAMED 注册的末级编码,可申请专家免费复核。

免费无需登录中英对照
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医疗器械分类自测

回答几个问题,初步判断产品在欧盟 MDR 下的风险类别。

即将上线
即将上线
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