常见问题
什么是 EMDN 编码？在哪里会用到？
EMDN（European Medical Device Nomenclature，欧洲医疗器械命名法）是欧盟 MDR/IVDR 规定使用的医疗器械命名与编码体系。制造商在 EUDAMED（欧盟医疗器械数据库）登记 Basic UDI-DI（基本器械识别码）时必须选择末级 EMDN 编码，公告机构和主管当局也会按编码进行抽样与监管。
为什么要逐级选择，而不是直接按产品名称搜索？
同一类产品在 EMDN 中可能分布在不同的分组下，按名称自动匹配容易选错。逐级选择可以看清每一级的含义和同组其他编码，选出最贴切的末级编码。工具同时提供中文对照和英文原文，以英文原文为准。
选完编码后还需要做什么？
建议把编码和产品技术文件、预期用途核对一遍。选择“其他”类（以 99 结尾）的编码时尤其要谨慎。您可以在工具里提交复核申请，世也认证（EVERBIZ）的法规专家会免费帮您确认，并可协助办理 CE 认证、欧代和 EUDAMED 注册。