关注我们·带你一次读懂欧盟产品安全法体系
一、为什么会出现“有的打CE、有的不用打”的情况？
很多客户常问我们：
“同样是消费品，为什么电水壶要贴CE标志，而PVC收纳袋或硅胶勺却不用？”
这不是谁疏忽的问题，而是因为：
欧盟的产品安全法律体系分为两层：
一类是“专门法规”（sector-specific legislation）
要求产品贴CE标志，如：
玩具指令 Toy Safety Directive 2009/48/EC
低压电器指令 LVD 2014/35/EU
电磁兼容指令 EMC 2014/30/EU
机械法规 EU 2023/1230
无线电设备指令 RED 2014/53/EU
医疗器械法规 MDR 2017/745/EU
个人防护设备 PPE Regulation 2016/425/EU
另一类是"通用安全法规"(horizontal legislation)
即 Directive 2001/95/EC《通用产品安全指令（GPSD）》，它适用于那些不属于任何CE指令覆盖范围的消费产品。
二、什么是 GPSD（General Product Safety Directive）？
全称：Directive 2001/95/EC on General Product Safety简称 GPSD，由欧盟于 2001 年制定，用来确保所有投放市场的消费品“基本安全”。
GPSD 的核心要求是：
“所有在欧盟市场上销售给消费者的产品，在正常或可合理预见的使用条件下，不得对消费者的健康和安全造成风险。”
因此，它是一个“兜底法”当你的产品没有被任何CE指令覆盖时，就必须符合 GPSD 的一般安全要求。
三、哪些产品属于 GPSD 管辖范围？
小结：
有“专门指令”的 → 必须贴 CE；
无专门指令的 → 遵循 GPSD；
GPSD 是保证产品安全的最低门槛；
它不发证、无NB机构介入、但必须保留安全评估记录。
四、GPSD 对企业的主要要求
即使 GPSD 不要求 CE，也并不代表“无要求”。它要求生产商与分销商必须确保产品安全，并具备以下措施：
产品安全评估（Safety Assessment）
制造商应分析产品可能的风险（化学、机械、热、电、误用等），并采取控制措施。建议准备一份《General Product Safety Assessment Report（通用产品安全评估报告）》。
标识与信息要求
产品上应标明制造商名称、地址；
具备型号或批号追溯信息；
含安全警告（如适用），并使用销售国官方语言。
测试与验证
建议依据适用的EN/ISO标准进行基本安全测试。
保存测试报告或第三方检测记录。
市场监控与召回机制
若发现产品不安全，应立即撤回或召回；
通知欧盟主管机关（通过 RAPEX 系统）；
保留投诉与事故记录。
五、CE认证与GPSD的区别总结表
六、EVERBIZ 合规建议
在我们辅导客户时，通常使用以下判断流程👇：
产品 → 是否医疗用途？
│
├─ 是 → MDR → CE标志 + GSPR + NB审核
│
└─ 否 → 是否电气、机械、无线、玩具类？
│
├─ 是 → 对应CE指令（LVD, EMC, RED, Toy等）
│ → CE标志 + Declaration of Conformity
│
└─ 否 → 无CE指令覆盖 → 适用GPSD
→ 无CE标志，但需产品安全评估、标签、召回程序
七、总结：GPSD是“隐形的安全护栏”
即便你的产品不需要CE标志，也不代表你可以随意销售。欧盟监管机构仍会依据 GPSD 要求你：
证明产品“安全”；
说明产品的风险控制；
展示召回与投诉处理机制。
换句话说：
GPSD是无证可查、但责任极重的指令。
一旦你的产品造成消费者伤害，主管机构仍会依据 GPSD 追责！
下载链接：
Directive 2001/95/EC on general product safety
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02001L0095-20100101&qid=1643834842615
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