医疗器械全球注册服务

世也认证（EVERBIZ）为医疗器械及 IVD（体外诊断）企业提供目标市场的法规注册、当地授权代表与上市后合规服务，在上海、香港、德国、奥地利、新加坡、马来西亚、泰国、越南设有分支机构。选择目标市场，查看该国的监管机构、产品分类、注册流程与常见问题。

中国及亚太市场

• 中国医疗器械注册（NMPA）
• 香港医疗器械注册（MDD）
• 新加坡医疗器械注册（HSA）
• 马来西亚医疗器械注册（MDA）
• 泰国医疗器械注册（TFDA）
• 越南医疗器械注册（MOH）
• 印度尼西亚医疗器械注册（MOH）
• 菲律宾医疗器械注册（FDA）
• 印度医疗器械注册（CDSCO）

欧洲市场

• 欧盟医疗器械 CE 认证与授权代表（MDR/IVDR）
• 俄罗斯医疗器械注册

美洲市场

• 美国医疗器械 FDA 注册与美代

需要多国注册方案？

告诉我们您的产品与目标市场，我们将为您评估分类、注册路径、周期与费用。联系我们获取注册方案与报价。