欧盟委员会/ 医疗器械协调小组(MDCG)发布新MIR（Manufacturer incident report）v7.3.1表格自2026年5月1日起强制执行。

新版v7.3.1 的变化内容：

为企业填报提供了明确的合规指引，减少歧义与填报错误，MIR v7.3.1同步发布独立可下载的PDF版填写帮助文档，补充了大量字段填写细则、术语定义、编码选择指引。

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✅MIR v7.3.1官方原文PDF

✅官方配套填写帮助文档

✅中文翻译版填报模板

MIR表格属于PMSV(Post-Market Surveillance and Vigilance)报告表格系列之一，是填报（MDR/IVDR）产品事故报告。其它PMSV表格和模板也可免费领取：

✅现场安全纠正措施-FSCA

✅现场安全告知书模板

✅FSN（Field Safety Notice）客户回复

✅FSN经销商/进口商回复

✅趋势报告

✅定期总结报告

📘结语

📋这是个系列介绍FDA，NMPA, GMP, CE MDR/IVDR, MDSAP法规标准的学术活动

🤝Everbiz公司愿意和行业客户分享医疗器械的专业知识，希望用我们在质量体系和产品注册方面的丰富实战经验，给到大家以帮助。

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公司介绍

COMPANY INTRODUCTION

世也认证服务(上海)有限公司(EVERBIZ)是一家专业基于医疗产品检测、认证、咨询、培训的合规专业服务平台,致力于帮助海内外领先的医疗研发型企业提升合规技能和竞争力的公司。公司在中国上海、香港、德国慕尼黑、奥地利萨尔斯堡、泰国设有办公室和分支机构。涉及的合规产品类别有近25个行业(如医疗器械、新能源、家电、照明、工具、实验室仪器、机械、体外诊断、无线产品、试剂等)。