一、为什么会出现“有的打CE、有的不用打”的情况？
很多客户常问我们：
“同样是消费品，为什么电水壶要贴CE标志，而PVC收纳袋或硅胶勺却不用？”
这不是谁疏忽的问题，而是因为：
欧盟的产品安全法律体系分为两层：
一类是“专门法规”（sector-specific legislation）
要求产品贴CE标志，如：
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玩具指令 Toy Safety Directive 2009/48/EC
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低压电器指令 LVD 2014/35/EU
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电磁兼容指令 EMC 2014/30/EU
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机械法规 EU 2023/1230
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无线电设备指令 RED 2014/53/EU
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医疗器械法规 MDR 2017/745/EU
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个人防护设备 PPE Regulation 2016/425/EU
另一类是”通用安全法规”(horizontal legislation)
即 Regulation (EU) 2023/988《通用产品安全法规（GPSR）》（自 2024 年 12 月 13 日起适用，取代原 Directive 2001/95/EC《通用产品安全指令（GPSD）》），它适用于那些不属于任何CE指令覆盖范围的消费产品。
二、什么是 GPSR（General Product Safety Regulation）？
全称：Regulation (EU) 2023/988 on General Product Safety，简称 GPSR，于 2023 年 5 月通过、自 2024 年 12 月 13 日起适用，取代 2001 年制定的 GPSD，用来确保所有投放市场的消费品“基本安全”。
GPSR 的核心要求是：
“所有在欧盟市场上销售给消费者的产品，在正常或可合理预见的使用条件下，不得对消费者的健康和安全造成风险。”
因此，它是一个“兜底法”当你的产品没有被任何CE指令覆盖时，就必须符合 GPSR 的一般安全要求。
三、哪些产品属于 GPSR 管辖范围？
小结：
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有“专门指令”的 → 必须贴 CE；
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无专门指令的 → 遵循 GPSR；
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GPSR 是保证产品安全的最低门槛；
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它不发证、无NB机构介入、但必须保留安全评估记录。
四、GPSR 对企业的主要要求
即使 GPSR 不要求 CE，也并不代表“无要求”。它要求生产商与分销商必须确保产品安全，并具备以下措施：
产品安全评估（Safety Assessment）
制造商应分析产品可能的风险（化学、机械、热、电、误用等），并采取控制措施。建议准备一份《General Product Safety Assessment Report（通用产品安全评估报告）》。
标识与信息要求
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产品上应标明制造商名称、地址；
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非欧盟制造商须在欧盟境内指定负责经济运营者（如进口商或授权代表），并在产品、包装或随附文件上标明其名称和联系方式；
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具备型号或批号追溯信息；
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含安全警告（如适用），并使用销售国官方语言。
测试与验证
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建议依据适用的EN/ISO标准进行基本安全测试。
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保存测试报告或第三方检测记录。
市场监控与召回机制
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若发现产品不安全，应立即撤回或召回；
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通知欧盟主管机关（通过 Safety Gate 系统，原 RAPEX；企业可通过 Safety Business Gateway 报告）；
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保留投诉与事故记录。
五、CE认证与GPSR的区别总结表
六、EVERBIZ 合规建议
在我们辅导客户时，通常使用以下判断流程?：
产品 → 是否医疗用途？
│
├─ 是 → MDR → CE标志 + GSPR + NB审核
│
└─ 否 → 是否电气、机械、无线、玩具类？
│
├─ 是 → 对应CE指令（LVD, EMC, RED, Toy等）
│ → CE标志 + Declaration of Conformity
│
└─ 否 → 无CE指令覆盖 → 适用GPSR
→ 无CE标志，但需产品安全评估、标签、召回程序
七、总结：GPSR是“隐形的安全护栏”
即便你的产品不需要CE标志，也不代表你可以随意销售。欧盟监管机构仍会依据 GPSR 要求你：
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证明产品“安全”；
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说明产品的风险控制；
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展示召回与投诉处理机制。
换句话说：
GPSR是无证可查、但责任极重的法规。
一旦你的产品造成消费者伤害，主管机构仍会依据 GPSR 追责！
下载链接：
Regulation (EU) 2023/988 on general product safety
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj
?EVERBIZ 提供的支持
我们可为出口欧盟市场的客户提供：
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GPSR 产品安全评估报告模板；
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风险分析与控制措施建议；
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标签与说明书合规审查；
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产品召回SOP建立；
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CE 认证与 GPSR 路径分析咨询。
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