亚马逊FDA认证多少钱/亚马逊fda认证费用

亚马逊A zon在过去的两年里,该平台在中国发展迅速,越来越多的国内制造商和贸易商希望将产品放在亚马逊上A zon平台销售;亚马逊Azon平台更注重产品的安全性和合规性。对于某些类型的产品,要求卖方在货架上提供相关的测试报告和FDA注册编号。


常规需要做FDA四种认证产品:

一、食物FDA注册:根据《美国现代食品安全法》的要求,在美国生产、加工、包装或储存人类食品或动物饲料的国内外设施的所有者、经营者或负责任的代理人或授权的个人必须FDA注册其设施。

人类食用的产品类型包括葡萄酒、面糖制品、饮料、糖果、谷物、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、牛奶、肉汤或果酱、坚果等。

二、化妆品FDA,按美国FDA化妆品法规,化妆品注册自愿要求,化妆品企业可以在美国上市前或上市后通过电子系统VCRP或提交纸质文件进行化妆品注册,注册后,企业将有企业注册号和产品配方号(CPIS).企业需要提供的信息包括企业信息和产品信息。

三、医疗器械FDA,美国FDA医疗器械按风险划分ClassI,ClassII,ClassIII三个等级,ClassIII高风险等级,多数ClassIII申请产品上市前PMA,产品应进行临床试验PMA企业登记和产品登记后,取得登记号即可上市;

ClassII大多数产品都是中等风险产品ClassII申请产品上市FDA510K,取得510K企业登记和产品列名后,取得注册号。

四、激光FDA被称为神奇的光,激光产品按照安全级别分为4类,随着级别的升高,激光产品的安全指数逐级降低,激光产品虽然实用,但是对人体有害,一级激光产品属于安全产品,

如何注册亚马逊?FDA:

1.准备阶段

生产(卫生)许可证复印件;

企业简介(成立时间、技术实力、主要产品性能极佳、资产状况)。

2.受理技术初审申报

递交DMF(SOP(标准操作程序)英译本文件给代理商;

3、DMF资料审阅

FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;

若FDA未发现重大错误,认为符合要求的,提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查员检查工厂,提问,工厂必须一一回答;

亚马逊FDA认证多少钱/费用?

不同产品,FDA认证费用不同;需要注意的是亚马逊fda一个型号的认证一般要几千元,超过这个限制是不合理的。