世也认证 EVERBIZ 新闻中心：发布公司动态，以及全球医疗器械法规更新与注册合规解读。
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MDR认证与MDD认证的区别
一、MDR认证简介 2017年5月5日，欧盟官方期刊正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION(EU)2017/7…
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体外诊断医疗器材IVDD认证
CE认证申请体外诊断医疗器械的步骤。 第一步是确定产品是否为IVD（IVD认证）。 制造商应首先根据体外诊断医疗设备的定…
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FDA注册通常分为哪几类
FDA认证程序和要求。 1.FDA申请程序。 1.1.商业注册。 a)商业登记申请书。 (b)FDA（FAD注册）确认，…
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双壁储油罐UL认证
21世纪是石油、能源和科技的世纪。在中国巨大的能源市场上，石化行业也将开辟一个新时代。对于石化工业和环境保护来说，储油容…
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佛山首次为企业出具 《自由销售证书》
南方日报6月2日上午，佛山市贸易促进委员会（佛山国际商会）颁发了两份免费销售证书，有效期为一年，可用于进口国海关出口企业…
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2017/746 修正提议 IVDR可延期实施
昨晚，在欧盟总部布鲁塞尔刚刚发布了一篇针对体外诊断医疗器械监管指令IVDR（IVDD认证） 2017/746的修正提案（…
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牙科医疗器械测试标准
牙科医疗器械测试标准 对于普通的牙科产品相关产品出口欧盟、巴西、北美市场，常见的测试（医疗器械欧盟授权代表）标准有哪些呢…
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美容仪器的功能性验证
目前，世也认证纵观整个美容市场，市面上许多不同功能种类的美容仪厂家，对于自己生产的美容器的使用效果验证缺乏相关的合规检测…
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欧盟授权代表
所谓欧盟授权代表(European Authorized Representative)，指的是所有位于欧洲经济区EEA…
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加油站相关产品UL认证系列介绍
近年来，随着居民生活水平的显著提高和中国汽车工业的蓬勃发展，据相关部门数据显示，截至2019年6月，全国机动车保有量达3…
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FDA对卫生巾卫生棉的要求
卫生巾是一种成年女性经期使用的卫生用品，主要的材质为棉、不织布、纸浆或以上材质复合物所形成的高分子聚合物和高分子聚合物复…
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化妆品功效测试宣称评价细则将落地：企业“自卖自夸”时代结束 化妆品功效宣传要讲“真凭实据”
在《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式实施的基础上，国家医药产品管理局近日发布了《化妆品分类规则及分类目录》、…