世也认证 EVERBIZ 新闻中心：发布公司动态，以及全球医疗器械法规更新与注册合规解读。
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射频美容设备在中国的注册申报全面指南
为全面指导制造商在中国注册射频美容设备，我们将在以下几个关键领域深入探讨：申报所需的关键资料、重点准备事项、射频美容设备…
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世也携手苏州索思取得IMQ中国区第一张MDR证书
索思（苏州）医疗科技有限公司成立于2016年1月，公司总部位于苏州工业园区，在北京、南京、成都等地设有创新研究院、互联网…
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最新医疗器械人因设计（可用性）注册审查指导原则
最新医疗器械人因设计（可用性）注册审查指导原则-公司新闻-新闻中心-世也认证服务（上海）有限公司 最新医疗器械人因设计（…
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EVERBIZ奥地利取得卫生部授权
2023年5月坐落于奥地利的萨尔斯堡的 EVERBIZ 奥地利公司取得卫生部授权，并获欧盟医疗器械数据库EUDAMED批…
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丹纳赫-赛沛IVDR培训顺利完成
2023年2月10日，EVERBIZ世也认证有幸受丹纳赫-赛沛Cepheid邀请，对其法规部门进行欧盟IVDR法规培训。…
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世也认证携手以色列NEWA进行产品功效验证服务
世也认证携手以色列NEWA品牌，进行NEWA射频美容仪产品的功效性验证，对产品的美容效果和有效性进行验证。 射频又称RF…
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世也认证携手中国外运股份有限公司进行医药产品仓库的GMP验证
本月世也认证服务（上海）有限公司受中国外运股份有限公司委托对全球最大的血透机制造商费森尤斯（Fresenius Medi…
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133家温企转产口罩，获欧盟CE认证企业53家，获美国FDA认证企业18家
今日，记者从市经济局了解到，截至3月27日，我市口罩生产企业133家，日产能2036.3一万，实际日产1853.3一万(…
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消毒液FDA认证需要什么条件，流程费用是什么
食品及药物管理局认证消毒剂的要求是什么，过程费用是多少？ FDA美国国家食品药品管理局注册FDA企业和产品管理信息系统登…
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新规|口罩出口必看！医用口罩还能出口吗？需要哪些资质？内附企业出口白名单！
疫情以来，中国从未限制过出口，但由于新政策的出台，企业主们不知所措。我们不会出口吗？ 与民用口罩相比，医用口罩的出口要求…
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澳大利亚TGA是什么？澳大利亚TGA认证申请流程-世也认证
澳大利亚TGA是什么？TGA认证? 根据《澳大利亚医疗用品法》（1989年《治疗货物法》）规定，在澳大利…
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FCC认证有什么用？哪里可以办理FCC认证？-世也认证
什么是 FCC 认证？ 美国对产品有一定的标准，有助于减少电子设备之间的射频（RF）干扰电磁干扰频率。在美国销售的…