干货!只有白名单企业才能出口口罩?不在白名单该怎么办?-世也认证

很多企业不在白名单上,不能出口口罩吗?

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首先要明确出口口罩的分类,医用口罩和非医用口罩的出口标准不同。

国内标准:非医用口罩质量不合格产品和企业清单是否应在市场监管总局提供的国内市场调查和处罚(市场监管总局网站)http:// ** .samr.gov.cn动态更新);

国外标准:生产技术企业发展应当是医保商会公布的取得国外相关标准体系认证或者注册的生产管理企业名单中的企业(即商务部白名单企业)。

要准备的材料:

出口方和进口方共同声明

报关委托书,报关单,发票,装箱单,贸易合同,报关要素

非医疗承诺

符合国家标准的产品检测报告

制造商营业执照(可能需要)

值得注意的是,两种情况都必须提交电子或书面出口商和进口商的共同声明,以确认产品符合中国或国外的质量标准,进口商接受购买的产品的质量标准,不用于医疗目的。

总结如下:

国内标准:提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书(国家食品药品监督管理局网站上的相关医疗器械产品注册信息)http:// ** .nmpa.gov.cn动态更新);

国外标准:生产技术企业发展应当是医保商会公布的取得国外相关标准体系认证或者注册的生产管理企业名单中的企业(即商务部白名单企业)。在这两种情况下,都应提交出口医疗用品的声明。

要准备的材料:

报关委托书,报关单,发票,装箱单,贸易合同,报关要素

出口公司、生产企业营业执照(扫描复印件)有医疗保险

医疗器械注册证(扫描件)

医疗物资声明(最新版本)

医疗器械生产经营许可证(扫描件)

为防止海关检查,厂家合格检查报告(扫描件)(非必须提供)

总结如下:

如果企业不在白名单上怎么办?AMZ君已经整理好了如何注册和认证的流程。

防疫材料设备制造商可向当地商务局申请中国加入商务部白名单,并提交相关数据表格和证明这些材料。

也就是说,申请需要准备两份清单:

1.非医用口罩证或注册的非医用口罩生产企业名单

2. 经国外标准认证或注册的医用材料制造商名单

填写注意事项:

1) 填报范围仅限于企业获得学习国外进行认证或注册的非医用口罩;

2) 请按产品填写,每个产品一行;

3) 请务必在企业名称栏中填写中英文名称。请依次填写同一企业的多个产品,企业名称列为不合并单元格;

4) 请列出中英文具体名称、规格、型号等。

(五)提交国外认证关键材料的扫描副本,包括认证证书、检测报告等,并在证书后面标明文件名称;

6) 请将相关文件放置在文件夹中。文件夹以企业中文名称命名。相关人员资质管理文件的命名方式为:序列号 企业进行中文名称缩写 产品设计名称 证书或测试分析报告名称。

填写注意事项:

1) 填充范围仅限于新冠肺炎检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计五类医用物资;

2) 请按产品填写,每个产品一行;

3) 请务必在企业名称栏中填写中英文名称。请依次填写同一企业的多个产品,企业名称列为不合并单元格;

4)请以中英文列出具体名称、规格、型号,并注明是否无菌;

5) 同一企业产品进行出口具有不同发展国家(地区),请在进口国(地区)单同国家(地区);

(六)请务必提交填写在本表中的外国认证文件和注册文件,并在资格文件所列的同一单元格中按序号列出;

7) 本表填写的资格文件,请统一进行放置在文件夹中,文件夹以企业发展中文专业名称命名,相关技术资格文件名称为:序列号 企业通过中文名称缩写 产品设计名称 证书或测试分析报告公司名称,序列号必须与表中资格管理文件列的序列号相同。

8) 其他:产品出口原则上应符合进口国标准。未在进口国注册的,请在合同中提供授权进口许可证的相关证明文件。

注意:

对于主要应急材料的认证和审核材料,请根据产品类别提交完整的材料,以加快审核。建议根据注册国提供的材料编号一类产品的文件夹。

目前,防疫物资的出口越来越紧张。白名单上企业必须按照有关政策提供完整的文件,海关才能放行。申报符合中国国外技术标准的,由商务部白名单放行;申报符合我国国内企业标准的,不得在市监管管理总局黑名单中放行。AMZ君提醒,出口企业应严格遵守国内外标准如果不需要在白名单中及时申请,应按要求提交认证材料。